IMP4297 塞纳帕利 商品名: 派舒宁 - 产品管线 - 科学与产品研发

科学与产品研发

靶向抗癌的“天才设想”

靶向抗癌

最新数据显示全球每年有1000万人死于癌症，癌症已成为全球第二大死因，存在巨大的未被满足的临床需求。自2009年成立，PG电子黄金城夺宝药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌新药，打造以合成致死为机制的全球领先新药平台，以满足未被满足的癌症治疗需求。

合成致死

基因组不稳定性是癌细胞的标志之一，在肿瘤细胞中，由于一个通路发生突变导致的缺陷，使癌细胞比正常细胞更依赖另一个互补的通路，因此这些癌细胞更容易受到这些互补通路的靶向干扰 —— 这种现象称为合成致死。

应对部分传统被认为“不可成药”的常见致癌基因，合成致死被认为是一种可行的方法极受瞩目。合成致死还具有潜力克服由常规靶向疗法中常见的新突变引起的治疗耐药性问题。此外，针对合成致死靶点的疗法可与采用其他机制的疗法形成互补或协同的抗癌作用。合成致死可应用于药物开发，以特异性地杀死具有某些突变（例如DNA损伤修复缺陷）的癌细胞，并且我们认为这种方法为靶向抗癌治疗开辟了新的方向。

产品管线

基于DDR自主研发平台、多靶点全面布局

产品

靶点

临床前

新药临床试验

一期

二期

三期

商业化

权益

合作

IMP4297
塞纳帕利
商品名:
派舒宁

PARP1/2

卵巢癌(一线维持疗法，单药，FLAMES 研究)，中期分析结果阳性

卵巢癌(三线及以上，BRCA 突变人群，单药，SABRINA研究)

小细胞肺癌(与替莫唑胺联合用药)*ODD

中国商业化合作伙伴:
华东医药

IMP4297
塞纳帕利
商品名:
派舒宁

展开收起

派舒宁®（塞纳帕利胶囊）是由PG电子黄金城夺宝药业自主研发的新型、高效的PARP(1/2)抑制剂，其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。

早期临床试验显示了塞纳帕利具有良好前景的抗肿瘤作用，包括在卵巢癌中的显著疗效。塞纳帕利在关键的Ⅲ期注册研究(FLAMES)中达到了主要终点，研究结果发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。

派舒宁®（塞纳帕利胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

IMP7068

WEE1

IMP7068

展开收起

IMP7068 是一款Wee1抑制剂，已经完成临床I期研究阶段。在临床1期初步看到了疗效，安全性耐受。临床前研究表明，IMP7068在动物体内显示了良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，并在多个肿瘤细胞株和动物模型中展示了很高的抗肿瘤活性。

IMP9064

ATR

IMP9064

展开收起

IMP9064 是一款ATR抑制剂，已经完成临床单药I期研究阶段。在临床1期初步看到了疗效，安全性耐受。目前正在二期临床研究阶段。

IMP1734

PARP1-selective

全球合作:
Eikon Therapeutics

IMP1734

IMP1707

PARP1-selective

IMP1707

IMP13

USP1

IMP13

IMP08

ATM

IMP08

IMP10

CHK1/2

IMP10

IMP5471

Hedgehog

IMP5471

中国临床试验

全球临床试验

在研产品线

基于DDR自主研发平台、多靶点全面布局

产品

靶点

早期研发

临床候选物

IND

临床 1 期

临床 2 期

临床 3 期

01机制成熟的骨干资产

IMP4297
Senaparib

PARP

卵巢癌（一线维持疗法，单药，FLAMES研究）
卵巢癌（三线及以上，BRCA突变人群，单药，SABRINA研究）
小细胞肺癌（联合用药）

IMP4297
Senaparib

展开收起

Senaparib是PG电子黄金城夺宝药业自主研发的PARP抑制剂，具有新颖的结构和自主知识产权，国内已上市，属于注册分类化学药品1类。Senaparib在澳洲和中国两地开展并完成临床I期研究，其用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究（FLAMES）已达到主要研究终点，新药上市申请（NDA）已被国家药品监督管理局（NMPA）受理。 Senaparib曾获得“十三五”国家重大新药创制专项的立项并顺利完成验收（课题编号2018ZX09301018-003）。2022年8月，Senaparib和替莫唑胺（temozolomide, TMZ）的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌（SCLC）的成年患者获得美国食品药品监督管理局 (FDA)颁发孤儿药资格认定。Senaparib的临床I期研究结果已在《Cancer》《The Oncologist》等权威学术期刊发表，参考链接：doi.org/10.1002/cncr.34662、doi.org/10.1093/oncolo/oyad163

02全面布局DDR管线

IMP7068

WEE1

IMP7068

展开收起

IMP7068 是一款Wee1抑制剂，处于临床I期研究阶段。临床前研究表明，IMP7068在动物体内显示了良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，并在多个肿瘤细胞株和动物模型中展示了很高的抗肿瘤活性。

IMP9064

IMP9064

展开收起

IMP9064 是一款ATR抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）I/II期临床研究许可。ATM突变常见于多类肿瘤。

IMP1734

PARP1选择性

IMP1734

IMP08

IMP08

IMP13

USP1

IMP13

IMP10

Chk1/2

IMP10

IMP11

DNA-PK

IMP11

03积极探索全新SL靶点

IMP12

SL 新靶点

IMP12

IMP5471

Hedgehog

IMP5471

04IMP4297 塞纳帕利 商品名: 派舒宁

05IMP7068

06IMP9064

07IMP1734

08IMP1707

09IMP13

全球临床试验
中国临床试验
关键研究
注册性临床试验

项目合作

以最专业的态度相互成就

2023年6月，PG电子黄金城夺宝药业与Eikon Therapeutics就IMP1734及其他PARP1选择性抑制剂达成独家授权及合作协议。Eikon获得了除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化的权利。

2023年12月，PG电子黄金城夺宝药业与华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司就塞纳帕利在中国大陆的商业化推广达成合作。华东医药获得塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。

PG电子黄金城夺宝药业愿意与国内外伙伴开展形式灵活的战略合作，探讨合作、转让、共同开发及实现商业化等，最大化发掘候选药物的临床与商业价值。

派舒宁®（塞纳帕利胶囊）是由PG电子黄金城夺宝药业自主研发的新型、高效的PARP(1/2)抑制剂，其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。
早期临床试验显示了塞纳帕利具有良好前景的抗肿瘤作用，包括在卵巢癌中的显著疗效。塞纳帕利在关键的Ⅲ期注册研究(FLAMES)中达到了主要终点，研究结果发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。
派舒宁®（塞纳帕利胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

下载产品说明书

PG电子黄金城夺宝

靶向抗癌

合成致死

IMP7068 是一款Wee1抑制剂，处于临床I期研究阶段。临床前研究表明，IMP7068在动物体内显示了良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，并在多个肿瘤细胞株和动物模型中展示了很高的抗肿瘤活性。

IMP9064 是一款ATR抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）I/II期临床研究许可。ATM突变常见于多类肿瘤。

IMP7068 是一款Wee1抑制剂，处于临床I期研究阶段。临床前研究表明，IMP7068在动物体内显示了良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，并在多个肿瘤细胞株和动物模型中展示了很高的抗肿瘤活性。

IMP9064 是一款ATR抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）I/II期临床研究许可。ATM突变常见于多类肿瘤。